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武汉：全新人工合成角膜移植为眼盲患者带来希望******

　　中新网武汉1月12日电 (刘坤维熊婉婷)武汉协和医院12日召开新闻发布会介绍，该院眼科专家近日成功完成首例人工合成角膜移植手术，术后患者右眼裸眼视力恢复到0.4。

　　来自湖北省襄阳市的小琦(化名)今年25岁，8年前因异物入眼导致右眼角膜受损，右眼慢慢覆盖一层白斑，几近失明。2023年1月4日，小琦来到武汉协和医院求诊，诊断为“右眼角膜斑翳”，角膜移植是目前唯一有效的治疗方案。

人工合成角膜刘坤维　摄

　　考虑到捐献角膜数量少，等待合适供体时间较长，小琦决定参加人工合成角膜临床试验。

　　人工合成角膜是指用人工合成的透明材料植入眼部，替代患者病变混浊的角膜，恢复患者的光学通路。武汉协和医院眼科教授张明昌介绍，此次应用的人工合成角膜是由高纯度重组III型人胶原蛋白制成的透明生物合成角膜，可治疗因角膜瘢痕引起的视力缺陷，具有高度透明性，出现排斥的几率也比较小。

医生为小琦检查视力刘坤维　摄

　　1月6日，张明昌带队为小琦进行了手术。术后第五天，小琦裸眼视力恢复到0.4。“随着切口逐渐愈合恢复，在植片稳定后，通过框架眼镜或者特殊的隐形眼镜，她的视力有望进一步提高，远期疗效有待进一步观察！”该院副教授谢华桃表示。

　　武汉协和医院眼科主任程扬表示，此次临床试验所使用人工合成角膜，是目前世界上唯一进入到后期临床试验阶段的、可以代替捐赠人角膜治疗角膜盲的生物合成产品。但他也提醒，人工合成角膜移植有严格的适应症，当前该手术只能针对未累及全层的角膜病变进行移植，如果是全层角膜病变，仍需要使用人体捐献的角膜。(完)

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国家药监局：加强涉疫药品案源排查和案件查办******

　　中新网1月19日电据国家药品监督管理局网站消息，1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报。会议对当前疫情防控用药监管形势进行深入分析，对下一阶段涉疫药品稳价保质专项工作进行安排。

　　会议指出，涉疫药品质量安全责任重大，要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障公众用药安全的重要意义，把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作，取得阶段成效，全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉，强化风险意识和底线意识，保持力度不减、标准不降、尺度不松，务求专项行动取得实效。

　　会议要求，要按照2023年全国药品监管工作会议部署和涉疫药品稳价保质专项行动实施方案要求，聚焦涉疫重点药品，加大对委托生产、新开办车间、新批准扩大产能等企业的监管力度，加强网络销售涉疫药品的监测处置和投诉举报受理工作，加强涉疫药品案源排查和案件查办，曝光典型案件，形成震慑效应。

　　会议强调，要压实责任抓落实。在涉疫药品稳价保质专项行动中，完善驻厂派驻检查和巡查工作机制，落实好属地监管责任，实现风险闭环管理；加强部门、区域间协调联动，强化信息共享，深入沟通交流，形成监管合力；严厉打击制售假劣涉疫药品违法违规行为，对涉嫌犯罪的，坚决移送公安司法机关追究刑事责任。此外，要继续围绕“临床急需”，依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性。

　　（文图：赵筱尘巫邓炎）

[责编：天天中]

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